Velprøvde kvalitetssystemer styrer aktivitetene gjennom hele Weifas verdikjede – fra mottak av råvarer til distribusjon av det ferdige produktet. Vi sørger for at kvalitet systematisk bygges inn i alle fasene av prosessen, og i de ansattes holdning og atferd.
Weifa opererer i en strengt regulert bransje hvor høye kvalitetsstandarder er et vilkår for å eksistere. I tillegg til de grunnleggende kravene bygger Weifa kvalitet som en konkurransefordel i forhold til både kunder og profesjonelle partnere. Grunntanken er at man ikke kan kontrollere seg til kvalitet. Kvalitet må integreres i alle ledd og i holdningen til alle ansatte. Kvalitet er derfor et hovedanliggende for hele organisasjonen, ikke bare hos de kvalitetsansvarlige.
Absolutte krav til farmasøytisk produksjon
Kvalitetssikring handler om å skape robuste systemer og sikre overholdelse av nøkkelforskrifter. Hovedfokuset i Weifas kvalitetsarbeid er rettet mot produksjonsanleggene i Kragerø. Begge anleggene er sertifiserte i henhold til god framstillingspraksis (GMP – Good Manufacturing Practice). I tillegg inspiseres og godkjennes metformin-anlegget av de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA). Alle ansatte får dokumentert prosedyreopplæring.
Alle prosessene styres av såkalte standardiserte driftsmetoder, et viktig verktøy for sikring av forutsigbar kvalitet. Andre nøkkeldokumenter er blant annet Site Master File, som representerer den formelle produksjonslisensen, og Valideringsmasterplanen, som spesifiserer alt som må til i forhold til prosesser, utstyr og informasjonssystemer. Som et ytterligere kvalitetsstempel foregår analysen i henhold til den europeiske farmakopeen, en anerkjent fellesstandard som brukes av helsepersonell og andre som forholder seg til kvalitet på medisiner. Produksjonen av metformin-granulat, en ingrediens i produkter som selges i USA, kontrolleres også av USAs farmakopé.
Særlige kvalitetsaspekter hos Weifa
På Weifas hovedanlegg i Kragerø blir det samme utstyret brukt til å produsere forskjellige produkter. Dette krever at man tar forholdsregler for å sikre at det ikke forekommer krysskontaminering, både ved syntese og ved fremstilling av det ferdige produktet. Det betyr strenge renholdsprosedyrer og systematiske laboratoriumanalyser.
I virkestoff-markedet arbeider Weifa mot den internasjonale farmasøytiske bransjen i konkurranse med produsenter som driver i lavkostland. Gjennom fokus på kvalitet og kunnskap har Weifa klart å bygge en sterk posisjon i dette markedet. Weifa har for eksempel ord på seg for å levere en av de reneste og mest frittflytende kvalitetene av metforminhydroklorid på markedet.
Kvalitet gjelder ikke bare produktegenskapene. Vi arbeider også hardt for å skape og opprettholde kvalitet i kundedelen av verdikjeden for ferdige produkter – også kjent som god distribusjonspraksis.